Meldformulier Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten verbeterd
Nieuwsbericht01-10-2021 | 13:00
Het meldformulier van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en -defecten is gebruiksvriendelijker gemaakt. Verschillende stakeholders waren hierbij betrokken, onder andere handelsvergunninghouders die de meldingen doen.
Op vrijdag 8 oktober 2021 zijn de eerste aanpassingen in het meldformulier te vinden.
Vanaf vrijdag 8 oktober 2021, 17.00 uur wordt u bij het openen van het meldformulier doorgeleid naar het aangepaste formulier. Het oude formulier kan voor nieuwe meldingen vanaf deze tijd niet meer gebruikt worden.
Wij vragen u om geen meldingen van tekorten te doen of starten op 7 en 8 oktober. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt hier rekening mee bij haar toezichtstaken.
U kunt op 7 en 8 oktober wel dringende meldingen van defecten doen via het meldformulier.
Wij vragen u om vóór 8 oktober nog lopende (niet gecontroleerde of nog niet afgeronde) meldingen af te ronden. Mocht dit niet lukken, dan kunt u tot 5 november, 17.00 uur meldingen afronden. Hiervoor gebruikt u de link die u eerder via de mail heeft ontvangen.
Heeft u een vraag of probleem? Dan kunt u contact opnemen met het Meldpunt Geneesmiddelentekorten en -defecten. Wij zijn op werkdagen van 09:00 tot 17:00 uur telefonisch te bereiken op 088 120 50 000.
Eind 2021 volgen er meer aanpassingen. Hierover volgt t.z.t nog meer informatie.
Verwijderde vragen
De adresgegevens van de firma
De vragen naar alternatieve geneesmiddelen als het niet ging om eigen geneesmiddelen van de firma (of van een gelieerd bedrijf binnen de EU).
Tekstuele wijzigingen in vragen
De vraag over het marktaandeel is aangepast (specifieker gemaakt en daarmee relevanter)
De vragen m.b.t. de beschikbaarheid van alternatieve geneesmiddelen in de markt zijn aangepast (specifieker gemaakt en daarmee relevanter). Daarbij is de antwoordoptie “Onbekend” komen te vervallen.
Toegevoegde vragen
“Wilt u met deze melding tevens toestemming aan de IGJ vragen om tijdelijk verpakkingen uit een ander land af te leveren?”
“Wilt u op termijn voor de genoemde geneesmiddelen de handelsvergunning intrekken?” Deze vraag wordt gesteld als een geneesmiddel definitief niet meer beschikbaar is.
Wijzigingen in het ontvangstbevestigingsbericht
De adresgegevens van de firma zijn uit het bericht verwijderd.
Als de TAV-vraag in het formulier gesteld is dan is deze opgenomen in de mailtekst.
Achter de indieningsdatum is het datumformaat opgenomen zodat de dag- en maandaanduiding niet met elkaar verward kunnen worden (=dd-mm-jjjj).
In de naam van de PDF-bijlage die de kopie van het ingevulde formulier bevat, is de indieningsdatum aan de naam van het PDF bestand toegevoegd.
